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喜訊！科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品英夫利西單抗通過(guò)首個(gè)海外GMP認(rèn)證！

發(fā)布日期：2024 - 03 - 20

    公司引進(jìn)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗已順利通過(guò)巴西ANVISA的GMP 認(rèn)證。

    注射用英夫利西單抗（類停®），已于2021年7月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20210025），是國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應(yīng)癥，用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。