發(fā)布日期:2023 - 09 - 28
9月22日至23日,第六屆中國企業(yè)論壇在泉城濟南舉辦,在此期間,科興生物制藥股份有限公司(股票代碼:688136,公司簡稱:科興制藥)與山東新華制藥股份有限公司(以下簡稱:新華制藥)簽訂《碳酸司維拉姆片海外市場許可戰(zhàn)略合作協(xié)議》,獲得該產(chǎn)品在巴西、印尼、哈薩克斯坦等十五個國家的海外商業(yè)化授權,科興海外商業(yè)化再添重磅產(chǎn)品。
碳酸司維拉姆片
近年來慢性腎臟?。–KD),尤其是終末期腎臟疾病患者的發(fā)病率、住院率均有明顯提高,嚴重威脅著人類的健康。碳酸司維拉姆為新一代非吸收磷酸結合交聯(lián)聚合體,通過結合消化道中的磷酸根并降低其吸收,可降低血清中的磷酸根濃度。臨床應用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥,是臨床治療指南推薦的一線用藥。
今年2月,新華制藥的碳酸司維拉姆片通過一致性評價,獲得藥品注冊證書,是國內第2家獲批生產(chǎn)該仿制藥的企業(yè)。其原研產(chǎn)品2007年首次獲得美國 FDA 批準,2009 年在歐洲獲批,2013年6月獲批進入中國,目前已在美國、日本、加拿大、歐洲等40多個國家上市并被廣泛使用。據(jù)有關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,碳酸司維拉姆制劑2020年全球銷售額突破7億美元,2021年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額突破人民幣5億元,市場前景廣闊。
科興制藥與新華制藥的強強聯(lián)合,一方面豐富科興的出海產(chǎn)品線,尤其在腎病領域,公司已擁有一款治療腎功能不全所致貧血的一線藥物——人促紅素(依普定),本次引進碳酸司維拉姆片,公司在腎病領域的產(chǎn)品管線將日益豐富;另一方面,也充分發(fā)揮科興在海外市場的商業(yè)化優(yōu)勢,公司人促紅素(EPO)自2000年左右就開始布局海外,經(jīng)過20多年的銷售,已打下堅實的市場基礎,這也意味著雙方合作的碳酸司維拉姆片,或可借助科興在海外市場腎病領域的成熟銷售網(wǎng)絡,取得事半功倍的效果。
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關于新華制藥
山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地,是新中國第一家化學合成制藥企業(yè),是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地,國內重要的心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務四大業(yè)務板塊,5個產(chǎn)業(yè)園區(qū),14家子公司?;瘜W原料藥年生產(chǎn)能力5萬噸,醫(yī)藥中間體50萬噸,固體制劑320億片(粒),注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺等26個市場占有率第一或獨家品種,年出口額近4億美元,與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元,為全國制藥工業(yè)百強企業(yè)、原料藥出口五強企業(yè)、制劑出口十強企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司,新華牌商標被國家商務部和山東省列為重點培育和發(fā)展的出口品牌。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司(簡稱:科興制藥,股票代碼:688136)是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域,打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺,堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式,同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用,積極培育孵化新產(chǎn)業(yè),目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等前沿領域,致力于成為高品質生物藥領導者,服務全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內同類品種前列,覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端,其中等級醫(yī)院近7000家,已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。