科興制藥引進產(chǎn)品白蛋白紫杉醇獲得英國上市許可

發(fā)布日期：2024 - 10 - 18

近日，公司與浙江海昶生物醫(yī)藥技術有限公司合作出海的產(chǎn)品注射用紫杉醇(白蛋白結合型)(Apexelsin®，下稱“白蛋白紫杉醇”)已獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)的上市批準。

藥品相關情況

【藥品名稱】：注射用紫杉醇(白蛋白結合型)【商品名稱】：Apexelsin®【適應癥】：用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌、轉(zhuǎn)移性胰腺癌以及非小細胞肺癌等多種癌癥。

產(chǎn)品市場情況

注射用紫杉醇(白蛋白結合型)劑型具備臨床用藥優(yōu)勢，相對普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂質(zhì)體，安全性和患者依從性有所提升，臨床認可度較高，在腫瘤治療領域具有不可或缺的臨床價值。

白蛋白紫杉醇于2023年10月獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品注冊證書》，今年7月正式獲得歐盟委員會的上市批準，在前不久的意大利米蘭CPHI歐洲展上，公司對白蛋白紫杉醇舉辦了隆重的歐盟上市發(fā)布儀式，其他多個國家地區(qū)的注冊工作也在同步開展。本次英國獲批，將進一步擴大公司在全球市場的覆蓋范圍。

有關數(shù)據(jù)顯示，白蛋白紫杉醇2023年全球銷售額合計約25.97億美元。開源證券對公司的最新研報中指出，根據(jù)IMS數(shù)據(jù)等統(tǒng)計，白紫海外定價遠高于國內(nèi)，目前白紫美國原研藥單支定價約1670美元，新興市場白蛋白紫杉醇仿制藥定價約300-400美元，歐盟白蛋白紫杉醇仿制藥定價在100-150歐元。英國醫(yī)藥市場在全球范圍內(nèi)具有領先地位，白蛋白紫杉醇在英國的定價與銷售前景可期。

未來，公司將繼續(xù)以市場為導向，以創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和市場覆蓋，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)的藥物選擇。