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- 500mg/袋
- 420mg/粒
以下為酪酸梭菌二聯(lián)活菌散說明書。
核準(zhǔn)日期： 2007年05月16 日
修改日期： 2019年09月29日
常樂康?
酪酸梭菌二聯(lián)活菌散說明書
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用
【藥品名稱】
通用名：酪酸梭菌二聯(lián)活菌散
商品名：常樂康
英文名：Combined Clostridium Butyricum and Bifidobacterium Powders, Live
漢語拼音：Laosuansuojun Erlianhuojun San
【成 份】酪酸梭狀芽孢桿菌、嬰兒型雙歧桿菌。均為純菌培養(yǎng)，菌體收集、凍干制得。輔料為：淀粉、無水葡萄糖。
【性 狀】本品為白色或灰白色粉末。
【適 應(yīng) 癥】適用于急性非特異性感染引起的急、慢性腹瀉，抗生素、慢性肝病等多種原因引起的腸道菌群失調(diào)及相關(guān)的急慢性腹瀉和消化不良。
【規(guī) 格】每袋含藥粉500mg（有效期內(nèi)含酪酸梭狀芽孢桿菌活菌數(shù)不低于1.0×107CFU/克，含嬰兒型雙歧桿菌活菌數(shù)不低于1.0×106CFU/克）。
【用法用量】口服，一次3袋，一天2次，用涼開水送服。急性腹瀉，連用3～7天；慢性腹瀉，連用14～21天，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】在Ⅰ～Ⅲ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)皮疹及胃部不適輕度不良反應(yīng)。
【禁 忌】對(duì)微生態(tài)制劑有過敏史者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品為活菌制劑，勿用熱開水送服。
2、當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
3、運(yùn)輸時(shí)冷藏溫度如間斷，時(shí)間不可超過7日，并應(yīng)避免光照和受熱。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可服用本品。
【兒童用藥】口服，一次1袋，一天2次，或遵醫(yī)囑。用涼開水、果汁或牛奶送服。
【老年用藥】可服用本品，用法用量與成人相同或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】本品不宜與抗生素類藥物同時(shí)服用，藥敏試驗(yàn)表明：酪酸梭狀芽孢桿菌 對(duì)氨芐青霉素、頭孢唑啉、頭孢呋辛、四環(huán)素、氯霉素、痢特靈、復(fù)方新諾明和氟哌酸等敏感；嬰兒型雙歧桿菌對(duì)氨芐青霉素、頭孢呋辛、頭孢噻肟、紅霉素、氯霉素和痢特靈等敏感。酪酸梭狀芽孢桿菌和嬰兒型雙歧桿菌兩者有相互促生作用。
【藥物過量】本品為益生菌，未見有藥物過量引起中毒反應(yīng)的報(bào)道。
【藥理毒理】動(dòng)物體內(nèi)藥效學(xué)試驗(yàn)表明：本品對(duì)氨芐青霉素引起的小鼠腹瀉有止瀉作用。體外試驗(yàn)表明：酪酸梭狀芽孢桿菌能夠抑制O1群埃爾托型霍亂弧菌、O139霍亂弧菌、腸出血性大腸桿菌O157等腸道致病性菌的生長，本品對(duì)痢疾志賀氏菌、豬霍亂沙門氏菌的生長也有抑制作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】酪酸梭狀芽孢桿菌在腸道能暫時(shí)定植，保持10天左右后被排除體外；嬰兒型雙歧桿菌為常住有益菌，口服后能在腸道長期定植生長。
【貯 藏】2-8℃避光保存及運(yùn)輸。
【包 裝】藥用復(fù)合膜包裝，
（1）500毫克/袋×6袋/盒
（2）500毫克/袋×10袋/盒
（3）500毫克/袋×18袋/盒
（4）500毫克/袋×20袋/盒
（5）500毫克/袋×30袋/盒
【有 效 期】24個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS4-（S-018）-2004Z及《中國藥典》2015年版三部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字S20020014
【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：科興生物制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)路2666號(hào)
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