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喜訊丨科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品——英夫利西單抗在孟加拉國獲批上市

發(fā)布日期:2025 - 02 - 28

 
近日,科興制藥引進(jìn)的邁博藥業(yè)產(chǎn)品——注射用英夫利西單抗(類停®),獲得孟加拉國藥品監(jiān)管局批準(zhǔn)上市,公司海外商業(yè)化進(jìn)程正全速推進(jìn)。
 

 

注射用英夫利西單抗(類停®)

注射用英夫利西單抗(類停®),于2021年7月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥,主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、成人潰瘍性結(jié)腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。2024年至今,類停®陸續(xù)獲得巴西(PIC/S成員國)、埃及GMP證書,在秘魯、印度尼西亞、巴基斯坦等國獲上市許可。
 

弗若斯沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,全球自身免疫性疾病藥物市場規(guī)模有望達(dá)到1760億美元,2022年至2030年復(fù)合年增長率為3.6%。然而,患者長期高頻的用藥方式、高昂的治療成本導(dǎo)致新興市場患者相關(guān)藥物的可及性不足。

 

孟加拉國作為人口超1.7億的新興市場,擁有龐大自身免疫性疾病群體,但生物藥數(shù)量較少且滲透率較低,存在巨大的未滿足臨床需求。人均國民總收入增長、人口持續(xù)增加、城市化等因素的推動(dòng),孟加拉國醫(yī)藥市場目前保持著每年穩(wěn)步增長的態(tài)勢。據(jù)相關(guān)資料2022年,孟加拉國藥品市場規(guī)模為33.2億美元醫(yī)藥市場潛力大,隨著“一帶一路”政策的深化,越來越多的中國藥品進(jìn)入孟加拉國市場并受到認(rèn)可。

 

近年來,科興制藥不斷攜手國產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國門,先后與國內(nèi)多家知名藥企達(dá)成高端生物類似藥、仿制海外商業(yè)化權(quán)益,抗腫瘤、自免、代謝病領(lǐng)域形成豐富的產(chǎn)品組合,打造中國高品質(zhì)藥出海的價(jià)值平臺(tái)。未來,科興制藥將繼續(xù)拓展國內(nèi)外合作伙伴,為全球健康事業(yè)貢獻(xiàn)力量。